Merck 100550 Tryptic Soy Broth - Dehydrated Culture Media GranuCult® prime, EP, JP, USP, granular, from non-animal source, irradiated, suitable for aseptic process simulation 5 Kg
Merck 100550 GranuCult® prime Tryptic Soy Broth Hayvansal Kaynak İçermeyen Işınlanmış Dehidre Besiyeri – 5 kg
Merck 100550.5000, aseptik proses simülasyonu (APS / media fill) çalışmalarında kullanılan, hayvansal kaynak içermeyen granül yapılı dehidre Tryptic Soy Broth besiyeridir. GranuCult® prime serisindeki ürün, klasik Soybean Casein Digest Medium formülasyonuna bitkisel peptonlarla alternatif sunar. Işınlanmış ve üç kat torbalanmış olarak, 5 kg ambalajda tedarik edilir.
Merck 100550.5000, ilaç endüstrisinde aseptik dolum süreçlerinin mikrobiyolojik değerlendirilmesine yönelik besiyeri seçeneğidir. Üretici ürünü EP, JP ve USP başlıkları altında listeler. Uygulama uygunluğu, kullanılan hazırlama yöntemi, büyümeyi destekleme kontrolleri ve tesise ait valide edilmiş APS protokolüyle birlikte değerlendirilmelidir.
Teknik Özellikler
|
Özellik |
Değer |
|
Marka / seri |
Merck / GranuCult® prime |
|
Ürün kodu |
100550.5000 |
|
Alternatif kod gösterimi |
1.00550.5000 / 1005505000 |
|
Ürün adı |
Tryptic Soy Broth, non-animal origin |
|
Kısaltmalar |
TSB, CASO, SCDB |
|
Format |
Dehidre, granül besiyeri |
|
Pepton kaynağı |
Hayvansal olmayan, bitkisel peptonlar |
|
İşlem |
Işınlanmış |
|
Uygulama |
Aseptik proses simülasyonu / media fill |
|
Üretici farmakope referansları |
EP, JP, USP |
|
pH |
7,1–7,5; 25 °C, 30 g/L sulu çözelti |
|
Hazırlama miktarı |
30 g/L |
|
Ambalaj miktarı |
5 kg |
|
Koruyucu ambalajlama |
Üç kat torbalı |
|
Saklama sıcaklığı |
15–25 °C |
Formülasyon ve Kullanım Sınırları
Merck 100550.5000 için TSB, CASO ve Casein Soybean Digest Broth adları arama eş anlamlıları arasında bulunur. Bununla birlikte bu ürünün peptonları hayvansal kaynaklı değildir. Klasik kazein peptonlu TSB, seçici besiyeri veya hazır sıvı besiyeri ile aynı ürün olarak değerlendirilmemelidir.
Merck 100550.5000 seçilirken ışınlama işlemi ile hazırlanmış sıvının sterilitesi ayrı ele alınmalıdır. Dehidre ürünün ışınlanmış olması, çözündürme ve aktarım sırasında aseptik kontrol gereksinimini ortadan kaldırmaz. Kullanım öncesinde partiye ait CoA, güncel teknik föy ve tesisin kabul kriterleri kontrol edilmelidir.
Öne Çıkan Özellikler
Bitkisel pepton temeli: Merck 100550.5000, hayvansal pepton kullanılmaması istenen çalışmalarda değerlendirilebilir.
Granül format: Tartım ve çözündürme işlemlerine uygun dehidre besiyeri yapısı sunar.
Soğuk filtrasyona uygunluk: Üretici ürünü soğuk filtrelenebilir besiyeri olarak tanımlar.
Kontrollü alana aktarım: Merck 100550.5000 için üç kat torbalama, ambalajın aşamalı uzaklaştırılmasına olanak verir.
Hazırlama ve Kalite Kontrolü
Merck 100550.5000 teknik föyünde hazırlama miktarı 30 g/L olarak belirtilir. Hazırlanan besiyeri berrak, sarımsı kahverengi görünümde olmalıdır. Çözelti hazırlama, steril filtrasyon, aktarım ve kullanım adımları güncel üretici talimatlarıyla ve kuruluşun valide edilmiş prosedürüyle yürütülmelidir.
Merck 100550.5000 için media fill uygunluğu, her tesisin proses doğrulamasını kendiliğinden sağlamaz. Hazırlanan partinin büyümeyi destekleme performansı ve sterilite kontrolleri, ilgili yöntem ve kalite sistemi kapsamında değerlendirilmelidir. Tek bir mikroorganizma grubu için genel uygunluk ifadesi, tüm türlerde aynı performansın garanti edildiği şeklinde yorumlanmamalıdır.
Ambalaj Saklama ve Belgeler
Merck 100550.5000, 5 kg dehidre ürün içerir. Ambalajı 15–25 °C’de, kuru koşullarda, ışıktan korunmuş ve uygun şekilde kapalı saklayın. Son kullanma tarihi etiketten kontrol edilmelidir. Lot numarasına ait analiz sertifikası ve güvenlik bilgi formu, sipariş ve kullanım kayıtlarıyla birlikte değerlendirilmelidir.
Ürünün H317 ifadesi alerjik cilt reaksiyonu riskini belirtir. Tozu solumaktan kaçının; eldiven ve uygun koruyucu ekipman kullanımı için güncel güvenlik bilgi formunu izleyin.
Kullanım Alanları
|
Uygulama |
Değerlendirme |
|
Aseptik dolum simülasyonu |
APS / media fill çalışmalarında besiyeri seçimi |
|
İlaç üretimi kalite çalışmaları |
Parti belgeleri ve proses gereksinimleriyle değerlendirme |
|
Hayvansal kaynak kısıtlı yöntemler |
Bitkisel peptonlu besiyeri gereksiniminin karşılanması |
Sık Sorulan Sorular
Merck 100550.5000 kaç kilogramdır?
Bu katalog uzantısı 5 kg ambalajı belirtir. 500 g ambalajın kodu 100550.0500’dür; siparişte uzantı kontrol edilmelidir.
Merck 100550.5000 hayvansal pepton içerir mi?
Üretici formülasyonu hayvansal olmayan kaynaklardan elde edilen peptonlarla tanımlar. Klasik TSB adlandırmasındaki kazein ifadesi bu ürünün hayvansal pepton içerdiği anlamına gelmez.
Merck 100550.5000 doğrudan kullanılabilen sıvı mıdır?
Hayır. Granül dehidre besiyeridir; kullanılmadan önce üretici talimatlarına göre hazırlanması ve uygulamaya uygun kontrollerinin tamamlanması gerekir.
Sentez Laboratuvar ile Ürün Seçimi
Merck 100550.5000 için Sentez Laboratuvar’dan ürün bilgisi ve teklif talep edebilirsiniz. Hayvansal kaynak kısıtınızı, ambalaj ihtiyacınızı ve parti belgesi gereksinimlerinizi belirtmeniz seçim sürecini kolaylaştırır. Diğer seçenekleri Merck marka sayfasından inceleyebilirsiniz.